• лечения рака молочной железы
  • выявление рака у мужчин
  • лечения рака легки
  • выявление рака у женщин
  • лечения мультиформной глиобластомы головного мозга
  • Инновационные биотехнологии
    лечения рака молочной железы

    Подробнее
  • Скрининг и раннее
    выявление рака у мужчин

    Подробнее
  • Инновационные биотехнологии
    лечения рака легких

    Подробнее
  • Скрининг и раннее
    выявление рака у женщин

    Подробнее
  • Инновационные биотехнологии
    лечения мультиформной глиобластомы головного мозга

    Подробнее

  • НейроВита
  • Уникальные технологии
  • Протеом-персонализированная иммунотерапия метастазов рака легкого в головной мозг

ПРОТЕОМ-ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ МЕТАТСТАЗОВ РАКА ЛЕГКОГО В ГОЛОВНОЙ МОЗГ

ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН

ФГБУ Научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Минздрава РФ

ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированной медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России

АНО Национальный институт регенеративной медицины

ЗАО Клиника восстановительной интервенционной неврологии и терапии «НейроВита»

«УТВЕРЖДЕН»

на заседании Ученого Совета НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Российской Академии Медицинских Наук

Протокол заседания № ___ от « 26 » июня 2012 г.

«УТВЕРЖДЕН»

на заседании Ученого Совета ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированной медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России

Протокол заседания № ___ от « 20 » июня 2012 г.

ПРОТОКОЛ № 1 MCL/2012 НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПРОТЕОМ-ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ МЕТАТСТАЗОВ РАКА ЛЕГКОГО В ГОЛОВНОЙ МОЗГ

ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Тип документа: клинический протокол

Фаза: I/IIa

Дата выпуска: 26.05.2012

Количество страниц: 95

Запрещается использование, опубликование, разглашение без письменного согласия ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН, ЗАО Клиника восстановительной интервенционной неврологии и терапии «НейроВита» , ФГБУ «Научный центр социальной и судебной психиатрии им В.П.Сербского» Минздрава РФ, АНО «Национальный институт регенеративной медицины» , ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России

Москва 2012

СПИСОК ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ:

Главный исследователь:

Барышников Анатолий Юрьевич д.м.н. профессор, член –корр. РАМН Директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН

Координаторы исследования:

Научный координатор :Полоцкий Борис Евсеевич д.м.н. профессор ведущий научный сотрудник отделения хирургического торокального НИИ клинической онкологии ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН

Организационный координатор : Брюховецкий Андрей Степанович д.м.н., профессор, директор АНО «Национальный институт регенеративной медицины» , генеральный директор ЗАО Клиника восстановительной интервенцилонной неврологии и терапии « НейроВита»

Рабочая исследовательская группа протокола:

Менткевич Г. Л., -Заместитель директора по лечебной и научной работе НИИ детской онкологии ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН д.м.н., профессор Евсеев Н.Г. д.м.н.профессор Заместитель генерального директора по научной и лечебной работе - Главный врач ЗАО Клиника «НейроВита» Долгополов И.С. Руководитель отделения гемабластозов и трансплантации костного мозга НИИ детской онкологии ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН д.м.н. Чехонин В.П. д.м.н., профессор, академик РАМН Руководитель отдела фундаментальной и прикладной нейробиологии ФГБУ «Научный центр социальной и судебной психиатрии им В.П.Сербского», Бекяшев А.Х д.м.н. Руководитель нейрохирургического отделения НИИ клинической онкологии ФГБУ РОНЦ им Н.Н. Блохина РАМН Молчанов И.А. д.м.н. Руководитель онкологического центра ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированной медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России Фу Р.Г. к.м.н., научный сотрудник нейроонкологического отделения НИИ клинической онкологии ФГБУ РОНЦ им Блохина РАМН Коваленко Н.И. Руководитель стационарного отделения ЗАО Клиника «НейроВита» Казьмин С.Н. к.м.н. Руководитель отделения анестезиологии и реанимации ЗАО Клиника «НейроВита» Мхеидзе Д.М., к.м.н. Руководитель Банка костного мозга НИИ клинической онкологии ФГБУ РОНЦ им Блохина РАМН Тупицын Н.Н. д.м.н., профессор Руководитель лаборатории иммунологии гемопоэза НИИ клинической онкологии ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Чкадуа Г.З. к.м.н, Научный сотрудник НИИ экспериментальной терапии опухолей ФГБУ РОНЦ им Блохина РАМН . Орехов М.Н. врач –онколог ЗАО Клиника «НейроВита» Илюхов А. Н. врач- онколог ЗАО Клиника «НейроВита» Шевченко В.Е. д.б.н., профессор Руководитель лаборатории онкопротеомики НИИ канцерогенеза ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Ковалев С.В. аспирант лаборатории онкопротеомики НИИ канцерогенеза ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Аушкап С.С. м.н.с. лаборатории онкопротеомики НИИ канцерогенеза ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина

Введение

1. Проблема терапии рака легкого В начале XXI века рак легкого (РЛ) остается одной из основных причин смерти онкологических больных в мире (Н. И. Переводчикова , 2003). Ежегодно в мире раком легкого заболевает более миллиона человек и если учесть, что число умерших от этого заболевания близко к числу заболевших (ежегодно регистрируется более 900 тысяч смертей от рака легкого) очевидна социально-экономическая значимость проблемы предупреждения, диагностики и лечения рака легкого.

Парадоксально, но несмотря на то, что важнейший этиологический фактор этого заболевания известен (86% случаев заболевания среди мужчин и 49% среди женщин связаны с курением), успехи в области профилактики рака легкого остаются достаточно скромными. В России в 2000 году раком легкого заболело 63,1 тыс. человек, что составляет 14,1% в структуре заболевания населения России, а число умерших от рака легкого равнялось 58,9 тысячам, т. е. отношение числа умерших к числу заболевших "груз заболевания" составило 0,93 (общемировой показатель 0,86). Статистика заболеваемости и смертности от рака легкого представлена в обзоре Е. М. Аксель( 2003)

Классическое разделение РЛ на 2 основные группы - мелкоклеточный (МРЛ) и немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), сложившееся еще в семидесятые годы на основании различий в течении опухолевого процесса, теперь получило свое объяснение в особенностях молекулярно-генетических характеристик различных типов рака легкого (Зборовская И. Б., Чижиков В. В.,2003). С созданием в последние 5 лет молекулярно-нацеленных "таргетных" препаратов (target - мишень, цель), таких как Иресса, Герцептин и других изучение молекулярных особенностей опухоли приобрело практическое значение для выбора оптимальной терапевтической тактики.

К сожалению, хирургия остается ведущим методом лечения больных раком легкого. Совершенствование и реальное улучшение хирургического лечения НМРЛ связано прежде всего с расширением объема операций на путях лимфооттока. Выполнение ипсилатеральной медиастинальной лимфодиссекции, позволяющее повысить радикальность хирургического метода, становится современным стандартом оперативного вмешательства. Современные принципы выбора лечебной тактики и возможности хирургического лечения НМРЛ представлены в ряде работ М. И. Давыдовым и Б. Е. Полоцким ( 2003, 205, 2011) и в данном протоколе обсуждаться не будут.

Новым в лечении НМРЛ является возможность использование неоадъювантной химиотерапии, целесообразность которой доказана у больных с III стадией заболевания и возможность применения которой у больных с более ранними стадиями продолжает изучаться. Этой проблеме, также как и проблеме адъювантной химиотерапии, посвящены ря статей А. М. Гарина с соавт. ( 2003,2006,2012) , в котором рассматриваются современные возможности неоадъювантной и адъювантной химиотерапии при НМРЛ и МРЛ. В то время как неоадъювантная химиотерапия при НМРЛ все больше завоевывает признание, отсутствуют доказательства целесообразности адъювантной химиотерапии при этом типе опухоли. В противоположность этому при МРЛ адъювантная комбинированная химиотерапии является обязательным условием успеха хирургического лечения, которое возможно для ограниченной группы больных в ранней стадии заболевания, а неоадъювантная химиотерапия пока не находит практического применения.

Успехи химиотерапии в лечении РЛ очевидны . За последние годы определилось место новых цитостатиков 90х годов - таксанов, ингибиторов топоизомеразы I, гемцитабина, навельбина в химиотерапии рака легкого. При НМРЛ включение этих препаратов в режимы комбинированной химиотерапии позволило не только преодолеть 30% порог эффективности, характерный для возможностей химиотерапии девяностых годов, но и увеличить выживаемость больных с местнораспространенным и метастатическим НМРЛ.

Целая группа принципиально новых молекулярно нацеленных или таргетных препаратов изучается в клинике при НМРЛ и МРЛ. Реально можно говорить о доказанной противоопухолевой активности ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) Ирессы (ZD1839) при НМРЛ. Есть основания рассчитывать на то, что включение препаратов этой группы в режимы комбинированной химиотерапии позволит улучшить результаты лечения больных раком легкого, увеличив их выживаемость. Обязательным условием клинического изучения таргетных препаратов, обладающих истинной избирательностью действия, является четкая молекулярно-генетическая характеристика опухоли у каждого больного.

Проблемы химиотерапии НМРЛ сегодня хорошо разработаны и рекомендованы качественные схемы использования новых противоопухолевых препаратов ( В. А. Горбунова и А. Ф. Маренич ,2003,) применение таргетных препаратов ( С. А. Тюляндин,2003,2007,2009). Получены определенные достижения в терапии МРЛ. При МРЛ возможности терапии за последние годы изменились менее существенно, чем при НМРЛ. Стандартом лечения локализованного МРЛ остается комбинированная химиотерпия в сочетании с облучением опухоли и средостения. Показана возможность излечения до 25% больных с локализованным МРЛ, начавших лечение в хорошем общем состоянии и ответивших полной регрессией опухоли на индукционную терапию. В рандомизированных исследованиях показано, что профилактическое облучение головного мозга не только снижает риск развития церебральных метастазов, но и увеличивает выживаемость больных(Н. И. Переводчикова и М. Б. Бычков ,2003).

Современная лучевая терапия, являющаяся важнейшим компонентом комплексного лечения больных как МРЛ так и НМРЛ, освещается в соответствующих разделах З. П. Михиной, также как и возможности комплексного лечения при метастазах в головной мозг с использованием лучевой терапии, химиотерапии и комбинации этих методов. Рак легкого, особенно НМРЛ чаще поражает больных пожилого возраста. Особенности лечения таких больных, для которых сам по себе возраст не является основанием к отказу от химиотерапии, рассматриваются в разделе, написанном Н. С. Бесовой. Традиционно итоги новейших исследований по лечению различных форм злокачественных опухолей обсуждаются на ежегодной конференции ASCO. Краткое изложение итогов обсуждения результатов лечения рака легкого на ASCO 2002 представлены в обзоре М. Б. Бычкова ( 2003).

НейроВита

Адрес Клиники

Россия Москва
Каширское шоссе 23

Обратная связь

Телефон:
+7 (499) 324-9339
+7 (499) 324-9389
Факс:
+7 (499) 324-9350
Email: neurovita@mail.ru

Время работы

Администрация клиники:
Понедельник - пятница: 9:00 - 20:00
Суббота & Воскресенье: 9:00 - 16:00

Прием пациентов:
Круглосуточно