• лечения рака молочной железы
  • выявление рака у мужчин
  • лечения рака легки
  • выявление рака у женщин
  • лечения мультиформной глиобластомы головного мозга
  • Инновационные биотехнологии
    лечения рака молочной железы

    Подробнее
  • Скрининг и раннее
    выявление рака у мужчин

    Подробнее
  • Инновационные биотехнологии
    лечения рака легких

    Подробнее
  • Скрининг и раннее
    выявление рака у женщин

    Подробнее
  • Инновационные биотехнологии
    лечения мультиформной глиобластомы головного мозга

    Подробнее

Наши инновации в онкологии

Частно-государственный научно-исследовательский проект

Название проекта

КОМБИНИРОВАННАЯ МНОГОЦЕЛЕВАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ РАКА, САРКОМЫ И ДРУГИХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ: СПЕЦИФИЧЕСКАЯ И НЕСПЕЦИФИЧЕСКАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ И KIR- ОСНОВАННАЯ АЛЛОРЕАКТИВНАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ДОНОРСКОГО HLA - СОВМЕСИМОГО КОСТНОГО МОЗГА

Участники проекта :

  1. ФГБУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина (г. Москва, Россия )
  2. ЗАО Клиника интервенционной неврологии и терапии «НейроВита» (г.Москва Россия)
  3. «Биомедицинские клеточные продукты» ( г.Москва, Россия)

Аннотация проекта: Проект направлен на разработку и создание инновационных биотера-певтических технологий и биомедицинских клеточных продуктов, способных обеспечить полное излечение и (или) профилактику метастазирования различных видов рака, саркомы и других злокачественных новообразований (ЗНО) (глиобластомы, меланомы и т.д.). В основу проекта положены уникальные исследования в эксперименте и в клинике рабочей группы отечественных онкологов, проводившиеся в РОНЦ им. Н.Н.Блохина в 1982 – 1993 г. под руководством академика РАМН и РАН проф. Н.Н. Трапезникова. Используя принцип гистосовместимости и аллореактивность костного мозга донора и реципиента, авторы эксплуатировали «реакции трансплантат против опухоли» (РТПО) и «реакцию трансплантата против хозяина» (РТПХ) после аллогенной трансплантация костного мозга (аллоТКМ) у разных групп онкобольных. Они добились эффективности полного излечения в 41 % солидных опухолей, а в 56% случаев не отмечено метастазирования в течение 10 лет. Пионерские исследования и удивительные результаты лечения различных ЗНО наших ученых были незаслуженно забыты в период социально-экономических потрясения и финансового кризиса в России в 90-х годах ХХ века, а в последствие из-за их безвременного ухода их руководителя. Но в настоящее время эти исследования снова возобновлены на новом витке научно-технического прогресса и новых знаниях о биологии и иммунологии рака. В новом проекте предложено гистосовместимость донора и реципиента подбирать по HLA-совместимости 1 и 2-го класса, группе крови, резус -фактору и фенотипу крови, а аллореактивность донора и реципиента оценивать по несовпадению репертуара KIR –рецепторов NK-клеток и маркеров клеточной поверхности Т-лимфоцитов. Подготовку больных к аллоТКМ планируется проводить с использованием всего современного арсенала иммунотерапии в форме комбинированного многоцелевого подхода к реставрации поврежденной иммунной системы: цитокинотерапия, адоптивная иммунотерапия, противоопухолевые дендритные вакцины, препараты цитотоксических лимфоцитов, иммуномодуляторы и иммуносупрессоры и т.д. Предполагается, что восстановление иммунного баланса пациента после лучевой (ЛТ) и химиотерапии (ХТ) на подготовительном этапе аллоТКМ позволит ему без осложнений и летальных исходов перенести аллоТКМ и в дальнейшем управлять параметрами РТПО и РТПХ у реципиента. Предложенная технология KIR-основанной аллоТКМ - альтернативна ХТ и ЛТ и она существенно дополняет конвенциональные методы противоопухолевой терапии рака и ЗНО.

Дизайн протокола

Протокол создан для лечения пациентов с рецидивами и рефрактерными формами рака и других ЗНО высокой (III =IV) степени злокачественности а также для отработки алгоритмов противоопухолевого лечения и профилактики метастазирования опухолей. В исследование включаются пациенты, получившие не менее 1-ой линии конвенциональной комбинированной терапии (ХТ, ЛТ, хирургии). Перед началом терапии всем пациентам проводится комплексная диагностика для оценки размеров, иммуногистохимии и распространенности опухоли, а также, обследование членов семьи и выбор из них оптимального донора для аллогенной трансплантации КМ (аллоТКМ) с последующим забором у них КМ или сбором этих клеток аллоЛК ММНК на клеточном сепараторе после стимуляции кроветворения Г-КСФ. Подбор донора для пациента будет осуществляться на основе анализа аллореактивности трансплантируемого материала (КМ, ПК, СКПК) на основе максимального совместимости по данным HLA типирования и изучения KIR –рецепторов НК-клеток у донора и реципиента и их максимального не совпадении. Из биоматериала наиболее подходящего донора будут готовится основные компоненты аллогенного БМКП. Терапия будет реализована в 2 этапа : подготовительный и основной.

На первом подготовительном этапе лечения, всем больным включенным в протокол исследования, под контролем клинического иммунолога РОНЦ будет проводиться современная иммунотерапия, для эффективной подготовки иммунной системы больного к проведению второго этапа лечения- аллореактивной ТКМ. С первого дня лечения этого этапа должна быть применена иммунотерапия. Мы не утверждаем в этом протоколе, что следует отказаться от применения существующих подходов к регуляции иммунитета современными методами иммунотерапии, как могло показаться из предыдущих разделов протокола. Мы полагаем, что иммунотерапия у данного контингента больных должна проводится на фоне подготовки онкологических пациентов к аллогенной трансплантации КМ инновационным БМКП.

С нашей точки зрения и на основании нашего клинического опыта иммунотерапия при лечении онкологических заболеваний должна назначаться и проводиться квалифицированным врачом - клиническим иммунологом - в кооперации с другими врачами-специалистами, занимающимися лечением онкологического пациента. Эта позиция основана на том, что врач - клинический иммунолог, в отличие от других врачей-специалистов, назначает иммунотропные препараты осознанно, понимая и прогнозируя различные последствия иммунотерапии. Современные иммуннотропные препараты и методы иммунотерапии можно назвать сильнодействующими, так как они могут вызывать возникновение у пациента выраженных системных реакций организма (гипертермия, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения функции печени и почек, гематологические сдвиги, тошноту, рвоту и т.д.). Только врач-иммунолог может правильно оценить вероятные осложнения иммунотерапии и принять правильное решение в случае возникновения нестандартной ситуации. Также для определения показаний и противопоказаний к назначению иммунотерапии часто требуется правильная иммунодиагностика, объем которой может только определить врач-иммунолог и интерпретировать результаты иммунологического обследования. Иммунотерапия этого этапа должна включать весь спектр фармакологических иммунопрепаратов, разрешенных к клиническому применению в России, а также применять персонифицированные противоопухолевые дендритные вакцины и препараты цитотоксических лимфоцитов.

Первый этап лечения включает применение персонифицированных противоопухолевых вакцин и введения индивидуализированных препаратов противоопухолевых цитотоксических лимфоцитов, а также применение противоопухолевой цитокинотерапии и иммуномодуляторов, а при необходимости (при опухолях мозга) применение интратекальных, интравентрикулярных введения аллоМССК или аллоГСК от родственного HLA гаплоидентичного донора. Коррекция иммунитета будет проводится под мониторинговым контролем иммунного статуса и (или) интерферонового статуса ( по показаниям).

Основной задачей этого этапа протокола является стабилизация клинического и соматического состояния пациента, достижение иммунологического равновесия показателей и иммунного баланса клеточного и гуморального звена иммунитета. На этом этапе больные могут получить необходимую дополнительную линию ХТ или ЛТ. При необходимости и может быть осуществлено хирургическое удаление метастазов. Кроме стабилизации иммунного статуса на первом этапе будет активно использоваться детоксикационные методы терапии (энтеросорбция, гемофильтрация, гемосорбция), палиативная и симптоматическая терапия с восстановлением дисметаболических и нутриативных нарушений ( применение парентерального питания и электролитного и метаболического равновесия). При достижении полного или частичного эффекта или стабилизации процесса пациент продолжает получать ту же иммунотерапию, как и на первом этапе. При наличии неуклонной прогрессии опухоли пациенты, не поддающиеся стабилизации, из исследования исключаются.

Если нужна операция по удалению метастатических очагов на первом этапе лечения, то проводится хирургическое пособие.

Цели оперативного вмешательства:

  1. получить гистологический материал для морфологической верификации опухоли
  2. получить тканевой материал для приготовления дендритной вакцины и протеомного анализа.
  3. Удалить массив опухоли или метастатического очага в циторедуктивных целях.

Показания к хирургическому лечению зависят от общего статуса пациента, расположения опухоли и ее хирургической доступности. Хирургическое удаление производится для максимально возможного уменьшения размеров опухоли с целью уменьшения внутриорганной декомпрессии и устранение соматогенного дефицита и получения достаточного количества морфологического материала. Одновременно получают материал для приготовления дендритной индивидуальной вакцины Удаление опухоли должно быть как можно более полным, но без функционального риска. Для хирургического доступа стандартом является частичная резекция органа. Удаление опухоли должно производиться с использованием микрохирургической техники и интраоперационной оптики. При завершении операции и после снятия швов производится МРТ или КТ контроль количества ОК.

Биопсия используется в затруднительных случаях дифференциального диагноза, а так же в тех случаях, когда хирургическое удаление невозможно или нецелесообразно. Основным условием в данном протоколе является получение достаточного количество опухолевого материала.

Также на первом этапе данного протокола производится комплексное противоопухолевое лечение, направленное н минимализацию количества ОК в организме реципиента. Для этих целей может быть использованы различные конвенциональные подходы (ЛТ, 3-я и 4-я линии ХТ) если этот терапевтический ресурс еще не исчерпан на данном этапе лечения.

После оценки эффекта первого этапа иммунотерапии, через 1-2 мес. от начала лечения, пациенты подразделяются на 10 клинических групп в зависимости от нозологии. В клинической группе возможно формирование подгрупп в зависимости от тяжести, динамики и состояния опухолевого процесса. В план проведения второго основного этапа лечения входит аллоТКМ или трансплантация аллоПК или аллоСКПК с использованием аллогенного БМКП. В протокол на основном этапе включаются только соматически стабильные пациенты, способные перенести жесткие режимы аллоТКМ с применением БМКП.

На втором этапе иммунотерапии онкобольным проводится аллоТКМ биомедицинским клеточным препаратом. полученным из аллогенного донорского костного мозга обогащенный линией аллогенных или аутологичных мезенхимальных стромальных СК (МССК). При этом МССК костного мозга изготавливаются из того же биоматериала КМ донора , который используется для трансплантации КМ как вспомогательная основа БМКП. Линия клеток аллоМССК и аллоГСК являются системообразующими элементами всей иммунной системы пациента и они становятся способны контролировать ОСК рака или ЗНО в каком бы органе они не находились. Поэтому клетки культивированной линии МССК и ГСК способны оказывать прямое противоопухолевое (антипролиферативное, антимитотическое, антирепродуктивное) действие на ОСК и резидуальные клетки опухоли.

Динамическое наблюдение ежеквартальный мониторинг за пациентом осуществляют в течение 10-ти лет .

Критерии включения в исследование

В исследование включаются онкологические больные:

  1. С доказанными злокачественными опухолями (независимо от гистогенеза опухоли) рефрактерными к 2-м и последующим конвенциональным линиям ХТ и ЛТ, если невозможно радикальное удаление опухоли.
  2. С рецидивами различных типов рака и ЗНО после проведения не менее 1-ой линии конвенциональной химиотерапии и лучевой терапии, если невозможно их радикальное удаление.
  3. С раком или ЗНО с целью профилактирования метастазирования после успешного курса ХТ,ЛТ и радикального хирургического удаления опухоли.
  4. С целью исторического контроля «программное лечение без профилактики mts»
  5. С различными типами рака и ЗНО с верифицированным иммуногистохимическим диагнозом
  6. После завершения программного противоопухолевого лечения и для которых, не разработано стандартов адъювантной иммунотерапии;
  7. Взрослые онкологические больные от 18 до 70 лет с ожидаемым риском PD/рецидива – 1-ый год после завершения программного лечения;
  8. Здоровые доноры КМ в возрасте от 18 – 55 лет, у которых отсутствуют злокачественные онкологические заболевания на момент включения в протокол и в анамнезе.

Критерии исключения из исследования:

  1. Смерть пациента от основного заболевания или осложнений лечения
  2. Появление синхронного ЗНО
  3. Нежелание пациента участвовать в продолжении лечения по объективным критериям (отсутствие опекунов, социально-экономические проблемы, психическое расстройство и т.д.)
  4. Один из критериев включения не соблюден;

Клинические группы пациентов

Контингент больных участвующих в исследовании это 300 ( триста) онкологических пациентов с различными нозоспецифическими формами рака и других ЗНО с высоким риском PD/рецидива (более 50%). В исследование включены больные 10 клинических групп:

Опытные группы

  1. Больные с раком молочной железы - 1 клиническая группа (20 человек)
  2. Больные с раком легкого - 2 клиническая группа (20 человек)
  3. Больные с раком желудка - 3 клиническая группа ( 20 человек)
  4. Больные с раком печени и поджелудочной железы- 4 клиническая группа (20 человек)
  5. Больные с мультиформной глиобластомой и астроцитомами -5 клиническая группа (20 человек)
  6. Больные с раком почки - 6 клиническая группа ( 20 человек)
  7. Больные с саркомой костей и суставов -7 клиническая группа (20 человек)
  8. Больные с меланомой - 8 клиническая группа ( 20 человек)
  9. Больные с раком предстательной железы - 9 клиническая группа ( 20 человек)
  10. Больные с раком матки и яичников - 10 клиническая группа (20 человек)

Итого : в клинические опытные группы будет вовлечено 200 онкологических пациентов.

Контрольная группа

В контрольную группу войдут 100 онкологических пациентов с различными нозологическими формами рака и других ЗНО с высоким риском PD/рецидива (более 50%) получавших стандартную конвенциональную терапию

  1. Больные с раком молочной железы - 1 контрольная группа (10 человек)
  2. Больные с раком легкого - 2 контрольная группа (10 человек)
  3. Больные с раком желудка - 3 контрольная группа ( 10 человек)
  4. Больные с раком печени и поджелудочной железы- 4 контрольная группа (10 человек)
  5. Больные с мультиформной глиобластомой и астроцитомами -5 контрольная группа (10 человек)
  6. Больные с раком почки и мочевого пузыря - 6 контрольная группа ( 10 человек)
  7. Больные с саркомой костей и суставов -7 контрольная группа (10 человек)
  8. Больные с меланомой - 8 контрольная группа ( 10 человек)
  9. Больные с раком предстательной железы - 9 контрольная группа ( 10 человек)
  10. Больные с раком матки и яичников - 10 контрольная группа (20 человек)

Итого : в контрольную группу исследования будет вовлечено 100 онкологических пациентов.

Особые условия проведения протокола

  1. Соблюдение критериев «цена-эффективность» и «выполнимость исследования»
  2. Возможность амбулаторного применения и мониторинга пациентов
  3. Строгая оценка нежелательных явлений, возможность коррекции доз клеток в рамках исследования
  4. Все доноры и пациенты участвуют в исследовании добровольно с информированного согласия
  5. Трансплантация аллогенной ТКМ и ПК проводится в асептических условиях отделения трансплантации костного мозга у взрослых РОНЦ

Российский онкологический центр имени Н.Н. Блохина – место где территориально расположена клиника и наша основная клиническая база

Российский онкологический центр имени Н.Н. Блохина

В мае 2002 года клиника «НейроВита» появилась как первый частный медицинский стационар, расположенный непосредственно на территории ФГБУ «Российский онкологический научный  центр (РОНЦ)  имени Н.Н. Блохина» Минздрава России. ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина был основан Постановлением Совета Министров СССР от 22 октября 1951 года как Институт экспериментальной патологии и терапии рака Академия медицинских наук СССР. В 1952 году данное медицинское учреждение возглавил Николай Николаевич Блохин. В кратчайшие сроки он сумел собрать в одном центре лучших представителей науки, практических врачей, хирургов, рентгенологов, радиологов, терапевтов и организаторов здравоохранения, талантливую молодежь и создать ведущую научно-практическую школу страны, ставшую одной из наиболее авторитетных в мире. Сегодня центр носит имя своего основателя и первого директора. С 2001 года по настоящее время РОНЦ им. Н.Н.Блохина возглавляет академик РАН, профессор, главный онколог России Михаил Иванович Давыдов, выдающийся отечественный хирург-онколог, продолжающий лучшие традиции своих предшественников. Так, на сегодняшний день, РОНЦ им. Н.Н. Блохина стал крупнейшей онкологической клиникой России и Европы, а также одной из самых крупных онкологических клиник в мире. В центре представлены все существующие виды онкологической помощи. В структуру центра входят пять подразделений:

  • Научно-исследовательский институт клинической онкологии (для взрослых больных), рассчитанный на 850 коек;
  • Научно-исследовательский институт детской онкологии и гематологии, рассчитанный на 150 коек;
  • Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной радиологии, рассчитанный на 50 коек,
  • Научно-исследовательский институт канцерогенеза, включающий в себя 16 лабораторий,
  • Научно-исследовательский институт экспериментальной диагностики и терапии опухолей, включающий в себя 15 лабораторий. РОНЦ им. Н.Н. Блохина имеет три филиала: Алтайский филиал в Барнауле, Приволжский филиал в Республике Татарстан и Научно-производственный филиал «Наукопрофи», расположенный в Москве. На базе Центра работают 8 кафедр медицинских академий и университетов. На сегодняшний день в центре работает более 3500 человек. Из них 6 академиков, 8 член–корреспондентов, 89 профессоров и более 200 докторов наук.

Центр осуществляет следующие основные виды деятельности:

  • Оказание высоко квалифицированной медицинской помощи больным со злокачественными новообразованиями и предопухолевой патологией;
  • Проведение научных исследований в области изучения биологии опухолевой клетки, механизмов канцерогенеза и опухолевой прогрессии (молекулярные, вирусологические, химико-физические, генетические, клеточные, иммунологические аспекты);
  • Экспериментальная и клиническая разработка новых технологий в области хирургического лечения злокачественных опухолей;
  • Разработка новых средств и методов диагностики, лекарственной, лучевой и комбинированной терапии, а также активной профилактики опухолей;
  • Разработка вопросов диагностики, лечения и профилактики в области детской онкологии;
  • Изучение эпидемиологии злокачественных опухолей, совершенствование методов онкологической статистики;
  • Внедрение новых приборов и технологий в лечебно-диагностический процесс и для профилактики злокачественных новообразований;
  • Подготовка научных и медицинских кадров через ординатуру, аспирантуру, докторантуру и в системе дополнительного профессионального образования.

Сотрудниками центра проводятся крайне значимые исследования в области экспериментальной и клинической онкологии. Внедрение в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н.Блохина новых медицинских технологий в области лечения злокачественных новообразований позволило расширить показания к хирургическому лечению первичных и метастатических опухолей.

Требуются на постоянную работу:


I. в кабинет функциональной диагностики


Медицинская сестра функциональной диагностики


График работы: понедельник- пятница с 9.00 до 16.45, диплом о среднем профессиональном образовании, первичная подготовка по функциональной диагностике, действующий сертификат



II. в отделение реабилитации


Медицинская сестра процедурной отделения реабилитации


График работы: понедельник-пятница с 8.30 до 16.45, диплом о среднем профессиональном образовании, сертификат



III. в отделение анестезиологии-реанимации


ВРАЧ АНЕСТЕЗИОЛОГ-РЕАНИМАТОЛОГ


График работы сутки/трое, высшее медицинское образование по специальности, интернатура или ординатура по анестезиологии и реанимации, сертификат специалиста и специальная подготовка по анестезиологии



Телефон: (499) 324-93-50

НейроВита

Адрес Клиники

Россия Москва
Каширское шоссе 23

Обратная связь

Телефон:
+7 (499) 324-9339
+7 (499) 324-9389
Факс:
+7 (499) 324-9350
Email: neurovita@mail.ru

Время работы

Администрация клиники:
Понедельник - пятница: 9:00 - 20:00
Суббота & Воскресенье: 9:00 - 16:00

Прием пациентов:
Круглосуточно